Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: CAVERJECT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 029561. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2007. 
 Codice pratica: UPC/I/5793/2007. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       9 - Eliminazione del sito responsabile di immagazzinamento e 
 distribuzione del prodotto finito: Pharmacia AB, Burkagardsgatan 19, 
 SE 25368 Helsingborg, Svezia, procedura n. UK/H/0413/001-002/IA/018. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2007. 
 Codice pratica: UPC/I/5824/2007. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a - Aggiunta della Pfizer Manufacturing Belgium MV, Rijksweg 
 12, 2870 Puurs, Belgio come sito di confezionamento secondario del 
 prodotto finito, Procedura n. UK/H/0413/001-002/IA/019. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2007. 
 Codice pratica: UPC/I/5785/2007. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       8.b.1 - Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti 
 (escluso il controllo dei lotti): Pfizer Manufacturing Belgium NV, 
 Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgio, Procedura n. 
 UK/H/0413/001-002/IA/020. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore:                            
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian                   
S-3072 (A pagamento).