LABORATORI GUIDOTTI - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale in Pisa-La Vettola,
via Livornese n. 897
Codice fiscale n. 00678100504

(GU Parte Seconda n.40 del 5-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 8 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/340. 
 
      Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, 
 Pisa-La Vettola. 
    Specialita' medicinale: DEFLAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '6 mg compresse', 10 compresse - A.I.C. n. 026046019; 
     '30 mg compresse', 10 compresse - A.I.C. n. 026046021. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 32.a Aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 
 volte la dimensione originale: da 111 kg pari a 600.000 compresse a 
 222 kg pari a 1.200.000 compresse. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci.
C-6649 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.