A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l. Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, viaSette Santi n. 3
Codice fiscale n.00395270481

(GU Parte Seconda n.40 del 5-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 Italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1201. 
 
    Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
    Specialita' medicinale: FLUSPIRALA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       50 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 
 028675217*; 
       100 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 
 028675229*; 
       250 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 
 028675231*; 
       500 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 
 028675243*; 
       50 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 
 028675256*; 
       100 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 
 028675268; 
       250 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 
 028675270; 
       500 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 
 028675282. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 38c: Introduzione di un nuovo metodo rapido di esecuzione 
 dell'analisi HPLC 'fast LC'. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      * Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-6656 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.