Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/312. 
 
    Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
    Specialita' medicinale: FLUSPIRAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       50 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 
 028675217*; 
       100 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 
 028675229*; 
       250 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 
 028675231*; 
       500 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 
 028675243*; 
       50 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 
 028675256*; 
       100 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 
 028675268; 
       250 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 
 028675270; 
       500 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 
 028675282. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 38a: Modifica minore della procedura di prova 'fine particle mass by 
 cascade impaction' per aggiornamento del numero della referenza 
 dell'apparecchiatura da 'apparatus 2' ad 'apparatus D', secondo 
 quanto previsto dalla corrente edizione della Farmacopea europea. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      * Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-6665 (A pagamento).