Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in 
 Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/22378 del 2 Marzo 2007. Codice 
 Pratica n. N1B/06/1196. 
 
    Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
    Medicinale: DELORAZEPAM Sandoz 
     1 mg/ml gocce orali, soluzione - flac. 20 ml - AIC n. 035938048 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti Tipo IB n. 7b2 e Tipo IA n. 7a e 
 8b2 - Aggiunta dell'officina ABC Farmaceutici S.p.A. - Via Cantone 
 Moretti, 29 - Loc. San Bernardo - 10090 Ivrea (TO) per le fasi di 
 produzione, confezionamento, controlli e rilascio dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7306 (A pagamento).