Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di. specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 13 febbraio 2007). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: PRILACE. Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg + 6 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 029243019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Pratica n. N1A/06/1513. 4 - Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (piretanide). Da: Hoechst AG, con stabilimento sito in Brungstrasse n. 50, D, 65926 Frankfurt am Main (Germania). A: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Industriepark Hoechst, D, 65926 Frankfurt am Main (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi. C-6898 (A pagamento).