SANOFI-AVENTIS - S.p.a.
Sede legale in Milano, viale L. Bodio n. 37/b

(GU Parte Seconda n.41 del 7-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di. specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
            commercio di medicinali del 13 febbraio 2007).            
                                                                      
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
    Specialita' medicinale: PRILACE.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '5 mg + 6 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 029243019.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
    Pratica n. N1A/06/1513.
 
      4 - Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio
 attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea
 europea).
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del
 principio attivo del medicinale (piretanide).
      Da: Hoechst AG, con stabilimento sito in Brungstrasse n. 50, D,
 65926 Frankfurt am Main (Germania).
      A: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, con stabilimento sito in
 Industriepark Hoechst, D, 65926 Frankfurt am Main (Germania).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
             Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-6898 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.