Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
    di specialitá medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
  italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/7.  
                                                                      
    Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano.
    Specialita' medicinale: 'PANACEF'.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       375 mg compresse a rilascio modificato, 12 compresse (sospesa)
 - A.I.C. n. 024227074;
       500 mg compresse a rilascio modificato, 8 compresse - A.I.C. n.
 024227086;
       750 mg compresse a rilascio modificato, 6 compresse - A.I.C. n.
 024227098;
       750 mg compresse a rilascio modificato, 12 compresse (sospesa)
 - A.I.C. n. 024227148.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 7.a; 7.b.l; 7.c; 8.b.2 Sostituzione del sito Eli Lilly Italia S.p.a.,
 via Gramsci n. 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI) col sito Facta
 Farmaceutici S.p.a., via Laurentina km 24,730, 00040 Pomezia (RM) per
 tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e
 secondario, il controllo e il rilascio dei lotti.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                  Il legale rappresentante: dott. Virgilio Bernareggi.
C-7208 (A pagamento).