NOVARTIS FARMA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.41 del 7-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 Italiana del farmaco del: 19 marzo 2007). Numero pratica N1A/07/423. 
                                                                      
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1,
 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: NAAXIA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       4,9% collirio soluzione flacone 5 ml con conservante - A.I.C.
 n. 027032034.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 4. Modifica della regione sociale dell'officina di produzione del
 principio attivo del medicinale (acido spaglumico sale sodico):
       da: Eprova AG, con stabilimento sito in IM Laternenacker n. 5,
 (CH) 8200 Schaffhausen (Svizzera);
       a: Merck Eprova AG, con stabilimento sito in IM Laternenacker
 n. 5, (CH) 8200 Schaffhausen (Svizzera).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-3305 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.