Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
italiana del farmaco del: 22 marzo 2007). Codice pratica: NlA/07/473. 
                                                                      
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1,
 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: AREDIA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '15 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 4
 flaconi polvere + 4 fiale solvente da 5 ml - A.I.C. n. 028150023;
       '30 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 2
 flaconi polvere + 2 fiale solvente da 10 ml - A.I.C. n. 028150035;
       '60 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1
 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 028150047;
       '90 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1
 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 028150050.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 8.b.2. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
 rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
      Aggiunta dell'Officina di produzione 'Novartis Farma S.p.a., via
 Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata, Napoli' per la
 fase di rilascio dei lotti, ad esclusione del controllo dei lotti di
 prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-3306 (A pagamento).