Variazione di tipo IA di una autorizzazione all'immissione in     
                              commercio                               
                                                                      
    Titolare: Chiron Corporation LTD.
      Patho Genesis House-Park Lane TW5 9 RR Cranford Hounslow, Gran
 Bretagna.
    Specialita' medicinale: TOBI 300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     56 fiale - A.I.C. n. 034767018.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
 Comunicazioni AIFA-Ufficio Procedure Comunitarie: 13 marzo 2007.
      Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5934/2007 (Procedura n.
 UK/H/0361/001/IA/016).
      8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
 rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
      Sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti Chiron
 Corporation Ltd., Symphony House, 7 Cowley Business Park, High Street
 Cowley, Uxbridge UB8 2D, UK con il sito Novartis Pharmaceuticals UK
 Ltd, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, UK.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                              Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase.
S-3311 (A pagamento).