Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione   
  Agenzia italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica n.  
                             N1A/07/532.                              
                                                                      
      Titolare: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l., via Lisbona n.
 11, 00198 Roma.
    Specialita' medicinale: ZADAXIN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     flac. liof. 2 mg + f. solv. 1 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028364014;
       '1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1
 flac. + f. solv. 1 ml - A.I.C. n. 028364026.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 (decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, art. 35): Variazione di
 tipo IA n. 9. Eliminazione di un'officina di produzione, per le fasi
 di produzione completa, controllo e rilascio dei lotti: I.S.F.
 S.p.a., con stabilimento in via Tiburtina km 1040, 00156 Roma.
      I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni o
 integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Francesco Di Costanzo.
S-3332 (A pagamento).