SCHERING - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.41 del 7-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/430. 
                                                                      
      Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate
 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152.
    Specialita' medicinale: CORTIRON.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '10 mg/ml soluzione iniettabile' 4 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
 004173011;
       '50 mg/ml soluzione iniettabile' 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n.
 004173023.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Tipo
 IA n. 7.a - Aggiunta del sito Biologici Italia Laboratories S.r.l.,
 via Filippo Serpero, 20060 Masate (MI) per il confezionamento
 secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti limitatamente alla
 confezione A.I.C. n. 004173011.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Un procuratore dirigente: dott.ssa Elia Rossi.
S-3359 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.