SANDOZ GmbH
Rappresentante per l'Italia: Sandoz Spa
Sede Legale: Origgio (VA) - Largo U. Boccioni, 1

(GU Parte Seconda n.41 del 7-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia    
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in    
 Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/30590 del 22 marzo 2007. Codice  
                        Pratica n. N1A/07/479.                        
                                                                      
    Titolare: SANDOZ GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria)
    Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO Sandoz GmbH
       875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale, 12 bustine -
 AIC n. 036767010.
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
 Modifica tipo IA n. 38.a. - Modifica della procedura di prova del
 prodotto finito HPLC per la determinazione del titolo di amoxicillina
 e acido clavulanico.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
T-7346 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.