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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/30590 del 22 marzo 2007. Codice Pratica n. N1A/07/479. Titolare: SANDOZ GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria) Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO Sandoz GmbH 875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale, 12 bustine - AIC n. 036767010. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 38.a. - Modifica della procedura di prova del prodotto finito HPLC per la determinazione del titolo di amoxicillina e acido clavulanico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-7346 (A pagamento).