MARVECSPHARMA SERVICES - S.r.l.
Sede Legale: Via Felice Casati 16 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 02919050969

(GU Parte Seconda n.41 del 7-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
    Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 28 Marzo 2007.
    Codice pratica: N1B/06/1247.
    Specialita' Medicinale: Polimod. Confezione e numero A.I.C.:
     '400 mg soluzione orale' 10 flaconcini - AIC n. 027632049
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
 IB n. 7.a, 7.b.2, 7.c, 8.b.2. Sostituzione di un'officina
 responsabile delle fasi di produzione, confezionamento, controllo e
 rilascio dei lotti da: 'Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno 48,
 Quinto de' Stampi, 20089 Rozzano (MI)' a: Doppel Farmaceutici S.r.l.
 Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (Piacenza).
    Codice pratica: N1A/07/515.
    Specialita' Medicinale: Polimod. Confezioni e numeri A.I.C.:
       '400 mg soluzione orale' 10 flaconcini - AIC n. 027632049; 10
 buste 800 mg - AIC n. 027632037; 10 compresse 400 mg - AIC n.
 027632013 (sospesa); 10 fiale 3 ml - AIC n. 027632076 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
 IA n. 9.
      Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo
 del medicinale: Plaistow Limited, con stabilimento sito in Little
 Island, Cork (Irlanda)
    Codice pratica: N1A/07/514.
    Specialita' Medicinale: Polimod. Confezioni e numeri A.I.C.:
       '400 mg soluzione orale' 10 flaconcini - AIC n. 027632049; 10
 buste 800 mg - AIC n. 027632037; 10 compresse 400 mg - AIC n.
 027632013 (sospesa); 10 fiale 3 ml - AIC n. 027632076 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
 IA n. 9.
      Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo
 del medicinale: Sterling SNIFF Italia SpA, con stabilimento sito in
 Via della Carboneria 30/32, Solomeo, Corciano, Perugia.
    Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27 Marzo 2007.
    Codice pratica: N1A/07/517.
    Specialita' Medicinale: Polimod. Confezione e numero A.I.C.:
       '400 mg soluzione orale' 10 flaconcini - AIC n. 027632049; 10
 buste 800 mg - AIC n. 027632037; 10 compresse 400 mg - AIC n.
 027632013 (sospesa); 10 fiale 3 ml - AIC n. 027632076 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
 IA n. 9.
      Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo
 del medicinale: Nippon Rikagakuyakuhin Co, Tokio (Giappone)
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                       Il Procuratore Speciale                        
                      Dott. Maurizio De Clementi                      
                                                                      
T-7363 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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