Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica: NOT/02/389. 
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 
 20080 Basiglio (MI). 
    Specialita' medicinale: REVIVAN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione', 10 fiale 
 da 5 ml - A.I.C. n. 022609022. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 
       n. 23, Cambiamento delle condizioni di conservazione, da: 
 'Revivan diluito in condizioni fisiologiche, clorosodiche o glucosate 
 o in Ringer-lattato resta stabile per 24 ore dopo la diluizione' a 
 'Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Revivan diluito 
 in soluzioni fisiologiche, clorosodiche o glucosate o in 
 Ringer-lattato resta stabile per 24 ore dopo la diluizione'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
M-645 (A pagamento).