Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in 
 commercio). 
 
      Titolare: Teva Pharma B.V., Industrieweg n. 23, 3640 AE 
 Mijdrecht (Olanda). 
      Rappresentante legale per la vendita: Teva Pharma Italia S.r.l., 
 v.le G. Richard n. 7, Milano. 
    Specialita' medicinale: METFORMINA TEVA PHARMA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1000 mg compresse rivestite con film' 60 compresse - A.I.C. n. 
 036626012. 
Pratica n. N1A/07/481 del 20 marzo 2007. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del 
 confezionamento e controlli: da: Biogal Pharmaceutical Works LTd, 
 Debrecen (Ungheria); a: Teva Pharmaceutical Works Private Limited 
 Company, Debrecen (Ungheria). 
Pratica n. N1A/07/482 del 20 marzo 2007. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 modifica della ragione sociale dell'officina responsabile dei 
 controlli, confezionamento e rilascio lotti: da: APS/Berk, Eastbourne 
 (East Sussex, Inghilterra); a: Teva UK Limited, Eastbourne (East 
 Sussex, Inghilterra). 
Pratica n. N1A/07/484 del 22 marzo 2007. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea 
 aggiornato (R1-CEP 1997-049-Rev 02), relativo al produttore del 
 principio attivo metformina cloridrato. USV Limited. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-714 (A pagamento).