Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco dell'8 marzo 2007). Codice pratica: N1B/05/1342. 
 
    Titolare: Bioprogress Pharma S.p.a., via Aurelia n. 58, Roma. 
    Specialita' medicinale: URSODIOL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '300 mg capsule rigide' 20 capsule - A.I.C. n. 028366019; 
       '225 mg capsule a rilascio prolungato' 20 capsule - A.I.C. n. 
 028366021; 
       '450 mg capsule a rilascio prolungato' 20 capsule - A.I.C. n. 
 028366033. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o 
 del prodotto diluito/ricostituito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
      *Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e 
 per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica 
 decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca 
 della sospensione. 
                        Il legale rappresentante: prof. Aldo Olivieri.
S-3491 (A pagamento).