Variazione di tipo I di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' 
 medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco 
 - Ufficio procedure comunitarie del 31 gennaio 2007). Provvedimento 
 UPC/I/5678/2007. Procedura di mutuo riconoscimento n. 
 UK/H/0036/001/1A/013). 
 
    Specialita' medicinale: NIPENT. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo 1A n. 7.a e 8.b.2: Aggiunta della Penn 
 Pharmaceuticals Services Ltd, Tafarnaubach Estate, Tredegar, Gwent, 
 NP22 3AA, Wales, UK come sito di confezionamento secondario e sito 
 responsabile del rilascio dei lotti e del controllo dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.
S-3533 (A pagamento).