Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 6 febbraio 2007). Provvedimento UPC/I/5704 - 
 Procedura UK/H/295/001/IB/014. 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., viaA. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: BACTROBAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     2% crema 1 tubo 1 g - A.I.C. n. 028978029/M; 
     2% crema 1 tubo 15 g - A.I.C. n. 028978031/M; 
     2% crema 1 tubo 30 g A.I.C. n. 028978043/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 della Commissione europea: 23.a Sostituzione con materiale vegetale o 
 sintetico per rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente 
 utilizzato nella produzione di principi attivi biologici. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-3613 (A pagamento).