Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
      Titolare: Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 
 04010 Borgo S. Michele (LT). 
    Specialita' medicinale: LIPITOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     n. 033008(tutte le confezioni). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 marzo 2007. Codice 
 pratica: UPC/I/5890/2007. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Eliminazione del seguente sito: 'ISP Fine Chemicals Inc., 1979 
 Atlas Street, Columbus OH, USA 43228 - Procedura n. 
 DE/H/0109/001-003/IA/066. 
      Titolare: Alpharma ApS, Dalslandsgade, 11, DK, 2300 Copenhagen 
 S, Danimarca.. 
    Specialita' medicinale: DIAZEMULS. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '5 mg/ml emulsione per infusione' 10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 
 028106021. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 marzo 2007. Codice 
 pratica: N1A/06/1970. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.1 - Sostituzione dell'officina di produzione 'Alpharma ApS, 
 Dalslandsgade, 11, 2300 Copenhagen S, Danimarca' con 'Actavis Nordic 
 A/S Ørnegardsvej, 16, 2820 Gentofte, Danimarca' per la fase di 
 rilascio dei lotti di prodotto finito, ad esclusione del controllo. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-3640 (A pagamento).