Variazione di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio 
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Estratto del 
 provvedimento UPC/I/5926/2007 del 13 marzo 2007). 
 
    Specialita' medicinale: AVAXIM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     1 siringa pre-riempita da 0,5 ml - A.I.C. n. 033247014/M. 
 
      Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.n.c., 8 rue Jonas Salk 69367 
 Lione Francia. 
    Numero di procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/0157/001/V16. 
      Tipologia: 14. Modifica delle Specifiche relative al principio 
 attivo. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Aggiornamento delle specifiche relative al Final Bulk Product ed al 
 prodotto finito in accordo con la Monografia della Farmacopea europea 
 per i test: Contenuto di formaldeide libera, Osmolarita', Contenuto 
 di Alluminio, con inclusione del test per le Endotossine Batteriche. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo 
 alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica 
 italiana. 
                              Un procuratore: dott.ssa Antonella Muci.
S-3851 (A pagamento).