Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 22 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/463. 
 
    Specialita' medicinale:. LOETTE. 
    Confezione e numeri di A.I.C.: 
       '0,1 mg + 0,02 mg commesse rivestite' 21 compresse - A.I.C. n. 
 033161011; 
       '0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite' 63 cpr (3 blisters da 21 
 cpr) - A.I.C. n. 033161023. 
 
    Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Tipo IA n. 23.b: sostituzione del materiale a rischio TSE 
 'magnesio stearato di origine animale', impiegato per la produzione 
 del medicinale, con il 'magnesio stearato di origine vegetale'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di-scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-4085 (A pagamento).