Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di 
 specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana 
 del farmaco del 22 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/34. 
 
    Titolare: FG S.r.l., via San Rocco n. 6, 85033 Episcopia (PZ). 
    Specialita' medicinale: SERTRALINA FG. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 
 036805012; 
       '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 
 036805024. 
 
      Modifica appartata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.a.1 modifica del periodo di validita' del prodotto finito come 
 confezionato per la vendita da 1 anno a 2 anni. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        L'amministratore unico: Carmela Annicchiarico.
S-4122 (A pagamento).