Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 6 dicembre 2006). Codice pratica n. 
 N1B/06/879 BIS. 
 
      Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto, 
 Pisa. 
    Specialita' medicinale: NERIXIA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     25 mg soluzione iniettabile, 1 fiala - A.I.C. n. 035268010. 
       100 mg concentrato per soluzione per infusione, 2 fiale - 
 A.I.C. n. 035268022. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del 
 prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      L'amministratore delegato:                      
                       dott. Massimo Di Martino                       
                                                                      
S-4135 (A pagamento).