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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/07/250 del 3 aprile 2007. Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: LAMICTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '25 mg compresse dispersibili' 28 compresse - A.I.C. n. 027807054; '5 mg compresse dispersibili' 28 compresse - A.I.C. n. 027807066; '100 mg compresse dispersibili' 56 compresse - A.I.C. n. 027807078; '50 mg compresse dispersibili' 56 compresse - A.I.C. n. 027807080; '200 mg compresse dispersibili' 56 compresse A.I.C. n. 027807092; '25 mg compresse dispersibili' 42 cpr dispersibili confezione starter per monoterapia - A.I.C. n. 027807130; '25 mg compresse dispersibili' 21 cpr dispersibili confezione starter per terapia aggiuntiva con valproato - A.I.C. n. 027807142; '50 mg compresse dispersibili' 42 cpr dispersibili confezione starter per terapia aggiuntiva senza valproato - A.I.C. n. 027807155. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-4176 (A pagamento).