GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.46 del 19-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/07/250 del 3 aprile 2007. 
                                                                      
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: LAMICTAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '25 mg compresse dispersibili' 28 compresse - A.I.C. n.
 027807054;
     '5 mg compresse dispersibili' 28 compresse - A.I.C. n. 027807066;
       '100 mg compresse dispersibili' 56 compresse - A.I.C. n.
 027807078;
       '50 mg compresse dispersibili' 56 compresse - A.I.C. n.
 027807080;
     '200 mg compresse dispersibili' 56 compresse A.I.C. n. 027807092;
       '25 mg compresse dispersibili' 42 cpr dispersibili confezione
 starter per monoterapia - A.I.C. n. 027807130;
       '25 mg compresse dispersibili' 21 cpr dispersibili confezione
 starter per terapia aggiuntiva con valproato - A.I.C. n. 027807142;
       '50 mg compresse dispersibili' 42 cpr dispersibili confezione
 starter per terapia aggiuntiva senza valproato - A.I.C. n. 027807155.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 32.a Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la
 dimensione originale del lotto approvata con la concessione
 dell'A.I.C.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-4176 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.