HEXAL - S.p.A.

(GU Parte Seconda n.46 del 19-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate
 Brianza (MI)
 
 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni  
  all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 800/AIC/32659 del 27   
               marzo 2007. Codice Pratica n. NOT/02/98                
                                                                      
      Medicinale: PIROXICAM HEXAL 20 mg compresse, 30 compresse - AIC:
 029461023
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
 Cambiamento delle condizioni di conservazione: da 'Nessuna in
 particolare' a 'Nessuna speciale precauzione per la conservazione'.
 
 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni  
  all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 800/AIC/32655 del 27   
               marzo 2007: Codice Pratica n. NOT/02/34                
                                                                      
    Medicinale: NIMESULIDE HEXAL
    Confezioni e numeri di AIC:
     '100 mg compresse', 30 compresse - AIC: 034245011
       '100 mg granulato per soluzione orale', 30 bustine - AIC:
 034245023
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
 Cambiamento delle condizioni di conservazione: da 'Non sono previste
 speciali precauzioni per la conservazione' a 'Nessuna speciale
 precauzione per la conservazione'.
 
 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni  
  all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 800/AIC/27127 del 14   
               marzo 2007: Codice Pratica n. NOT/02/35                
                                                                      
      Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL '100 mg - 25 mg
 compresse rivestite con film', 30 compresse - AIC: 032805018
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
 Cambiamento delle condizioni di conservazione: sono confermate le
 condizioni di conservazione precedentemente autorizzate 'Nessuna
 speciale precauzione per la conservazione'.
 
 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni  
   all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 800/AIC/35164 del 3   
               aprile 2007: Codice Pratica n. NOT/02/97               
                                                                      
      Medicinale: TICLOPIDINA HEXAL '250 mg compresse rivestite' 30
 compresse rivestite - AIC: 033805019
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 23.
 Cambiamento delle condizioni di conservazione: da 'Non sono
 necessarie particolari precauzioni per la conservazione' a 'Nessuna
 speciale precauzione per la conservazione'.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7455 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.