MADAUS - GmbH
Colonia (Germania)

(GU Parte Seconda n.47 del 21-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/487. 
                                                                      
    Titolare: Madaus GmbH, 51101 Colonia (Germania).
    Specialita' medicinali: REPARIL C.M.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '1% + 5% gel' tubo 40 g - A.I.C. n. 036397014;
     '2% + 5% gel' tubo 40 g - A.I.C. n. 036397026.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipo IA 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio
 attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea
 europea): modifica della ragione sociale dell'officina di produzione
 del principio attivo del medicinale (dietilamina salicilato): da
 Clariant Life Science Molecules (UK) Ltd, con stabilimento sito in
 Prince William Avenue, Sandycroft Deeside, Flintshire CH5 2PX (UK) ad
 Archimica Ltd, con stabilimento sito in Prince William Avenue,
 Sandycroft Deeside, Flintshire CH5 2PX (UK).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
               Il legale rappresentante Madaus S.r.l.:                
                       dott. Lucio Cavicchioli                        
                                                                      
C-8188 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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