Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinali per uso umano                
                                                                      
    Titolare: Mayne Pharma S.r.l.
 
   Comunicazione AIFA. Provvedimento N1A/07/438 del 19 marzo 2007.    
                                                                      
    Specialita' medicinale: COPOVAN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso e uso
 orale - A.I.C. n. 034537011.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
 Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della
 Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
 attualmente approvato.
 
   Comunicazione AIFA. Provvedimento N1A/07/489 del 22 marzo 2007.    
                                                                      
    Specialita' medicinale: EPSOCLAR.
    Confezioni e numero di A.I.C.:
     soluzione iniettabile tutte le confezioni - A.I.C. n. 030705.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della
 Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
 attualmente approvato.
 
   Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1163 del 20 marzo 2007.   
                                                                      
    Specialita' medicinale: METILERGOMETRINA MALEATO Mayne Pharma.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     soluzione iniettabile - A.I.C. n. 032811010/G.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del
 prodotto finito: 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C nel
 contenitore originale'.
 
   Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1171 del 28 marzo 2007.   
                                                                      
    Specialita' medicinale: DIPIRONE Mayne Pharma.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     soluzione iniettabile - A.I.C. n. 034141010.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del
 prodotto finito: 'Nessuna speciale precauzione per la conservazione'.
 
   Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1173 del 28 marzo 2007.   
                                                                      
    Specialita' medicinale: ERGOMETRINA MALEATO Mayne Pharma.
    Confezioni e numero di A.I.C.:
     tutte le confezioni soluzione iniettabile - A.I.C. n. 030060.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del
 prodotto finito: 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C.
 Conservare al riparo dalla luce'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                L'amministratore delegato: dott. Francesco Colantuoni.
C-8258 (A pagamento).