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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/33141 del 28 marzo 2007). Pratica N1B/07/35. Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, IT, 20158 Milano. Specialita' medicinale: PLASIL. Confezione e numero di A.I.C.: '4 mg/ml gocce orali, soluzione', flacone 20 ml. - A.I.C. n. 020766034. Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a + 7.b.2 + 8.b.1 - Autorizzazione ad effettuare il confezionamento primario, secondario ed il rilascio dei lotti (escluso il controllo) anche presso l'officina: Nattermann & Cie GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Colonia, (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 3 aprile 2007 Gruppo Lepetit S.r.l.: Daniela Lecchi. C-8261 (A pagamento).