Gruppo Lepetit - S.r.l. (sanofi-aventis)

(GU Parte Seconda n.47 del 21-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/33141  
                del 28 marzo 2007). Pratica N1B/07/35.                
                                                                      
      Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b,
 IT, 20158 Milano.
    Specialita' medicinale: PLASIL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '4 mg/ml gocce orali, soluzione', flacone 20 ml. - A.I.C. n.
 020766034.
 
      Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a +
 7.b.2 + 8.b.1 - Autorizzazione ad effettuare il confezionamento
 primario, secondario ed il rilascio dei lotti (escluso il controllo)
 anche presso l'officina: Nattermann & Cie GmbH, Nattermannallee 1,
 50829 Colonia, (Germania).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
     Milano, 3 aprile 2007
                                Gruppo Lepetit S.r.l.: Daniela Lecchi.
C-8261 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.