Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
     italiana del farmaco del 22 marzo 2007). Codice pratica n.:      
                             N1A/07/485.                              
                                                                      
    Titolare: Meda AB - Pipers vag 2 - S-170 09, Solna (Svezia).
    Specialita' medicinale: RELIFEX.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '1 g compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.
 033500012;
       '1 g granulato per sospensione orale' 30 bustine - A.I.C. n.
 033500024;
       '1 g/10 ml soluzione orale' 20 flaconi monodose - A.I.C. n.
 033500036;
     '1 g compresse masticabili' 30 compresse - A.I.C. n. 033500048.
 
      Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 15.a:
 presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
 aggiornato (R0-CEP 2000-115-Rev 02), relativo al produttore del
 principio attivo nabumetone: Sekhsaria Chemicals Ltd, Manpada Road
 C-21/22 Midc Phase II, Sagaon, Dombivli (East), Ind-421 204 Thane
 Maharashtra, India.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                     L'amministratore delegato: Francesco Matrisciano.
M-801 (A pagamento).