Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/440.
 
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
 Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: LEDERFOLIN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '7,5 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 024659118.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 38.c Altre modifiche di una procedura di prova approvata del prodotto
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di
 prova relativa al medicinale LEDERFOLIN.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
     Aprilia, 13 aprile 2007
                            Il procuratore: dott.ssa Dentina Cipriano.
S-4339 (A pagamento).