Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
 commercio. (Comunicazioni dell'Agenzia del farmaco del 28 marzo
 2007). Codice pratica: N1B/06/993.
 
    Titolare: Kedrion S.p.a., 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
    Specialita' medicinale: AT III KEDRION.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '500 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione' 1
 flacone polvere + flacone solvente 10 m + set infusionale - A.I.C. n.
 029378015;
       '1000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione' 1
 flacone polvere + flacone solvente 20 ml + set infusionale - A.I.C.
 n. 029378027;
       '2000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione' 1
 flacone polvere + flacone solvente 40 ml + set infusionale - A.I.C.
 n. 029378039.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 38.b Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto
 finito (sostituzione apparecchiatura). Procedura QCS-05-85:
     da: Fotometro;
     a: Spettrofotometro.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Il procuratore: dott.ssa Paola Berti.
S-4411 (A pagamento).