Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/405 del 19 marzo 2007. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: ORUDIS. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     10 supposte 100 mg - A.I.C. n. 023183041. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, 
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile 
 rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina di 
 produzione del principio attivo del medicinale (ketoprofene): 
 Rhone-Poulenc Rorer, con stabilimento sito in Rainham Road South, RM 
 107XS Dagenham, Essex U.K. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-8445 (A pagamento).