Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/06/600 del 27 marzo 2007. 
 
      Titolare: A. Nattermann & Cie GmbH Nattermannalle, 1 Koln, 
 Germania. 
    Specialita' medicinale: FERLIXIT. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '62,5 mg/5 ml soluzione per uso orale e uso endovenoso' 5 fiale 
 da 5 ml - A.I.C. n. 021455023. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Soppressione di ogni sito di 
 produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, 
 imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo 
 lotti). 
      Eliminazione di un sito di produzione del medicinale: NATTERMANN 
 & CIE GmbH con stabilimento sito in Colonia (Germania). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
C-8446 (A pagamento).