Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/448. 
 
    Titolare: Madaus S.r.l., Riviera Francia n. 3/A, 35127 Padova. 
    Specialita' medicinale: PULMIST. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare', 5 contenitori 
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339033; 
       'bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare', 15 contenitori 
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339045; 
       'adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare', 20 contenitori 
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339060; 
       'bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare', 20 contenitori 
 monodose 2 ml - A.I.C. n. 033339072. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo 1B 12.b.1. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla 
 specifica di un principio attivo. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Il legale rappresentante: dott. Lucio Cavicchioli.
C-8451 (A pagamento).