Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/201. 
 
      Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 
 Milano. 
    Specialita' medicinale: NATECAL D3. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '600 mg + 400 u.i. compresse masticabili' 60 compresse - A.I.C. 
 n. 034899017; 
       '600 mg + 400 u.i. compresse masticabili' 12 compresse - A.I.C. 
 n. 034899029. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto 
 finito relativa al medicinale Natecal D3. Modifica della specifica 
 'dosaggio del colecalciferolo /vit. D3)' 
       da: 418-462 u.i./cpr (equivalente a 104.5-115.5% di 400 
 u.i./cpr, 95-105% di 440 u.i./cpr); 
       a: 426-462 u.i./cpr (equivalente a 106.5-115.5% di 400 
 u.i./cpr, 96.8-105% di 440 u.i./cpr). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-8558 (A pagamento).