Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del: 28 marzo 2007). 
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 
 20080 Basiglio (MI). 
    Specialita' medicinale: UNIPRIL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '1,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027166040*; 
     '2,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027166053; 
     '5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027166065; 
     '10 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027166077. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 
     codice pratica: N1A/07/523: 
         n. 5 Modifica nome del produttore dei prodotto medicinale 
 finito, modifica della ragione sociale dell'officina di produzione 
 del medicinale: da 'Aventis Pharma S.p.a., Scoppito (AQ)' a 
 'sanofi-aventis S.p.a., Scoppito (AQ)'; 
     codice pratica: N1A/07/524: 
         n. 5 Modifica nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito, modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del 
 controllo biologico e microbiologico sul prodotto finito: da 'gruppo 
 Lepetit S.p.a., Anagni (FR)' a 'gruppo Lepetit S.r.l., Anagni (FR)'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      *Si fa presente, altresi', che per la confezione, sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della 
 sospensione. 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-812 (A pagamento).