BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.49 del 26-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica n. 
 N1B/05/1113. 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 
 (LT). 
    Specialita' medicinale: CAPOTEN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '25 mg compresse', 50 compresse - A.I.C. n. 024446015; 
     '50 mg compresse', 24 compresse - A.I.C. n. 024446027. 
 
      Variazione di tipo IB 42 b: Modifica delle condizioni di 
 conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito 
 da 'Il prodotto e' conservabile alle normali condizioni ambientali 
 (temperatura compresa tra 8.C e 30.C)' a 'conservare a temperatura 
 non superiore ai 25.C, nel contenitore originale'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-4401 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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