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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica n. NOT/02/2912. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 (LT). Specialita' medicinale: FUNGIZONE. Confezione e numero di A.I.C.: '50 mg/15 ml polvere per soluzione per infusione', 1 flacone - A.I.C. n. 015050014. Variazione di tipo I n. 23: Cambiamento delle condizioni di conservazione da 'La soluzione concentrata di 5 mg di Amfotericina B per ml puo' essere conservata al riparo dalla luce a temperatura ambiente per 24 ore' a 'La soluzione concentrata di 5 mg di Amfotericina B per ml puo' essere conservata al riparo dalla luce a temperatura non superiore ai 25.C per 24 ore'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sandro Imbesi. S-4402 (A pagamento).