BRACCO - S.p.a. Sede sociale Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.49 del 26-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco dell'11 aprile 2007). Codice pratica: 
 N1A/07/618. 
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
    Specialita' medicinale: CEBION. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '100 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 10 ml - A.I.C. n. 
 003366073; 
     '1 g granulato' 10 bustine gusto arancia - A.I.C. n. 003366111; 
       '500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili al 
 limone - A.I.C. n. 003366147; 
       '500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili 
 all'arancia - A.I.C. n. 003366150; 
       '1 g compresse effervescenti' 10 compresse effervescenti 
 all'arancia - A.I.C. n. 003366162; 
       '1 g compresse effervescenti' 10 compresse effervescenti al 
 limone - A.I.C. n. 003366174; 
       '500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili al 
 mirtillo - A.I.C. n. 003366186; 
       '500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili senza 
 zucchero - A.I.C. n. 003366198; 
       '1 g compresse effervescenti' 10 compresse effervescenti senza 
 zucchero - A.I.C. n. 003366200. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del 
 medicinale (acido ascorbico) BASF Health and Nutrition AS, con 
 stabilimento sito in Bredstrupvej, Grenaa, Danimarca. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-4473 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.