Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 marzo 2007). Codice pratica: NOT/02/212. 
 
    Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). 
    Specialita' medicinale: MONOBIOS. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '500 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso 
 intramuscolare' 1 flaconcino polv. + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. 
 n. 031812011 (sosp.);* 
       '1.000 mg/2,5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso 
 intramuscolare' 1 flaconcino polv. + 1 fiala solvente 2,5 ml - A.I.C. 
 n. 031812023. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 23: 
 Modifica delle condizioni di conservazione. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                  L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore.
C-8672 (A pagamento).