SPA - Societa' Prodotti Antibiotici - S.p.a. Sede legale in Milano, via Biella n. 8
Codice fiscale n. 00747030153

(GU Parte Seconda n.50 del 28-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 27 marzo 2007). Codice pratica n. 
 N1A/07/535. 
 
    Specialita' medicinale: CARAVEL. 
     '6,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 036339012; 
     '25 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 036339024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 15a Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea 
 europea aggiornato (R0-CEP 2002-089-Rev 01), relativo al produttore 
 attualmente approvato del principio attivo carvedilolo: Moehs 
 Catalana SA, Rubi (Barcellona). 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         Il legale rappresentante: M. Giovanna Caccia.
M-827 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.