ALLEN - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.50 del 28-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/228. 
 
    Titolare: Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, 37135 Verona. 
    Specialita' medicinale: GENTAMICINA ALLEN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '0,1% crema' tubo da 30 g - A.I.C. n. 036129017. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 7.a, 7.b.2, 7.c, 8.b.2 Aggiunta dei sito Doppel farmaceutici S.r.l., 
 Cortemaggiore (PC) per tutte le fasi di produzione, inclusi il 
 confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio 
 dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-4513 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.