Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 27 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/512. 
 
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: ZOTON. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '30 mg capsule rigide' 14 capsule - A.I.C. n. 028775017; 
     '15 mg capsule rigide' 14 capsule - A.I.C. n. 028775029; 
       '30 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 028775031 
 (sospesa); 
       '30 mg capsule rigide' 35 capsule - A.I.C. n. 028775043 
 (sospesa); 
       '15 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 028775056 
 (sospesa); 
       '15 mg capsule rigide' 35 capsule - A.I.C. n. 028775068 
 (sospesa). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 30. Modif./aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature (no 
 incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche 
 sostit./aggiunta inchiostri relativa al medicinale Zoton. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Aprilia, 13 aprile 2007 
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-4539 (A pagamento).