Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Pratica n. N1A/07/620 dell'11 aprile 2007. 
    Specialita' medicinale: SECTRAL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '400 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 024155057. 
 
    Pratica n. N1A/07/621 dell'11 aprile 2007. 
    Specialita' medicinale: PEFLACIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '400 mg compresse rivestite' 2 compresse - A.I.C. n. 025934035. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica del nome del produttore 
 del prodotto medicinale finito. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di 
 tutte le fasi di produzione del medicinale: 
       da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in viale 
 Europa n. 11, 21040 Origgio (VA); 
       a: Sanofi-aventis S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa 
 n. 11, 21040 Origgio (VA). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
             Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-9057 (A pagamento).