Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Codice pratica N1B/07/13. 
 
      Titolare: Ipsen S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A. 
 Figino n. 16, 20156 Milano. 
    Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     7 flaconcini polvere 0,1 mg + 7 fiale solv. - A.I.C. n. 026999045 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
 IB.37b - Modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta 
 del parametro di procedura di prova 'sterility test' al termine del 
 periodo di validita' della polvere liofilizzata, secondo quanto 
 previsto dalla corrente edizione della Farmacopea Europea. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: Alessandro Torsello.
M-838 (A pagamento).