Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni 
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). 
 Provvedimento UPC/I/5967/2007 del 20 marzo 2007. 
 
      Titolare: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am 
 Rhein (DE), rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia 
 S.p.a. 
    Specialita' medicinale: BISOLARYN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     8 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089011/M; 
     10 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089023/M; 
     16 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089035/M; 
     20 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089047/M; 
     24 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089050/M; 
     30 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089062/M; 
     32 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089074/M; 
     40 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089086/M; 
     48 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089098/M; 
     50 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089100/M. 
 
    Procedura n. BE/H/0103/001/V003. 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 1. Aggiunta dell'officina Boehringer Ingelheim France (Francia) come 
 sito di produzione del prodotto finito e sostituzione del sito di 
 rilascio dei lotti da Boehringer Ingelheim Pharma KG (Germania) a 
 Boehringer Ingelheim France (Francia). 
      I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio 
 fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 
 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed 
 integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.:                  
                  p.p. G. Maffione - p.p. M.Cencioni                  
                                                                      
S-4567 (A pagamento).