Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del 
 19 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/705. 
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., 
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. 
    Specialita' medicinale: TENACID. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       TENACID 250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione, 1 
 flacone - A.I.C. n. 026639017; 
       TENACID 500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione, 1 
 flacone - A.I.C. n. 026639029; 
       TENACID 500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per 
 soluzione per infusione, 1 f. polvere + 1 f. solvente - A.I.C. n. 
 026639031; 
       TENACID 500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per 
 soluzione per infusione, 1 f. monovial + 1 sacca solvente 100 ml - 
 A.I.C. n. 026639056. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Var. 
 IA n. 9 Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. 
 semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, 
 controllo lotti) aEliminazione di un'officina responsabile delle 
 operazioni terminali di confezionamento: MSD (Italia) S.p.a. - 
 Pavia]. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-4635 (A pagamento).