PLIVA Pharma - S.p.A.

(GU Parte Seconda n.51 del 3-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali. (Comunicazioni Agenzia Italiana del 
 Farmaco del 18/04/2007). 
 
    Titolare: PLIVA Pharma S.p.A. Via T. Cremona, 10 Cinisello B. (MI) 
    Specialita' medicinale: ALENDRONATO PLIVA 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     037084011/M 14 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/Al) da 10 mg 
     037084023/M 28 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/AL) da 10 mg 
     037084035/M 56 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/AL) da 10 mg 
     037084047/M 98 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/AL) da 10 mg 
     037084050/M 112 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/AL) da 10 mg 
       037084062/M 50 X1 unit dose compresse in blister 
 (PVC/PE/PVDC/Al) da 10 mg 
     037084074/M 2 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/Al) da 70 mg 
     037084086/M 4 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/AL) da 70 mg 
     037084098/M 8 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/AL) da 70 mg 
     037084100/M 12 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/AL) da 70 mg 
     037084112/M 40 compresse in blister (PVC/PE/PVDC/AL) da 70 mg 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
       Presa d'atto UPC/I/6074/2007: tipo IA 7.a: Aggiunta di sito pre 
 il confezionamento secondario: SEGETRA S.R.L., Via Milano 85, 20078 
 San Colombano al Lambro, Milano, Italia. 
       Presa d'atto UPC/I/6076/2007: tipo IA 9: Eliminazione del sito 
 di produzione: Arrow Laboratories, 110 Merridale Drive, Croydon 
 South, Victoria, Australia. 
 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                          Antonella Taormina                          
                                                                      
T-7494 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.