Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco AIFA del 18 aprile 2007). Codice 
 pratica: N1B/06/1526. 
 
    Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
    Specialita' medicinale: SOBREPIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione' flacone 25 ml - A.I.C. n. 
 021481294; 
       '8,7 g/100 ml gocce orali, soluzione' flacone 40 ml - A.I.C. n. 
 021481306. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a, 7.b.3, 7.c, 8.b.2 Sostituzione del sito Doppel Farmaceutici 
 S.r.l., Stradone Farnese n. 118, Piacenza col sito Doppel 
 Farmaceutici S.r.l., via delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC) 
 per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario 
 e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                             Bayer S.p.a.                             
                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo                 
                                                                      
S-4705 (A pagamento).